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國家三類新獸藥——芪楂口服液

放大字體  縮小字體 發布日期:2015-11-24  來源:獸藥市場指南  作者:石家莊華駿動物藥業有限公司  瀏覽次數:4379在線投稿
  芪楂口服液是由石家莊華駿動物藥業有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣州華農大實驗獸藥有限公司和河北農業大學共同研
  芪楂口服液是由石家莊華駿動物藥業有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣州華農大實驗獸藥有限公司和河北農業大學共同研究開發的一個純中藥制劑,2015年4月通過農業部審批,獲得國家三類新獸藥證書(2015新獸藥證字19號)
  該口服液具有益氣扶正、除濕健脾、消食開胃之功效。主治食欲不振、生長遲緩、免疫力低下。可用于肉禽促生長和免疫增強。與疫苗協同使用可提高抗體水平并能夠延長抗體在禽類體內的持續作用時間。
  一、研發背景
  目前,在養禽生產中普遍存在疫苗免疫接種預防效果不佳,以及用藥量逐漸加大而仍未達到理想的治療和預防效果的問題。這是由于長期大量濫用藥物、不合理的疫苗接種、應激、病原感染等原因造成家禽的免疫系統被破壞,特別是淋巴細胞、巨噬細胞等免疫細胞處于低下或抑制狀態,導致家禽處于亞健康狀態。加之近年來新的禽類疫病不斷出現及舊的疫病的病原體變異和毒力增強,致使家禽疾病頻發,嚴重影響養殖效益。要解決這一問題,就必須采取有效手段激活免疫系統,提高免疫細胞的活性,以使雞體接種疫苗后獲得較高水平的免疫應答,增強機體的抗病能力。目前這一領域用于提高家禽的免疫水平和疫苗的免疫效果中化學藥物免疫增強劑發揮了重要的作用。但是化學藥物免疫增強劑都存在不同程度的降低機體生產性能,引發毒副作用和藥物殘留,危害人體健康等弊端,而中草藥因其天然性、毒副作用小、不易產生耐藥性、不易產生有害殘留等特點而備受關注。
  另外,在畜禽養殖過程中,養殖企業為了提高養殖效益,常在畜禽飼料中添加各種添加劑,以最大程度地提高畜禽的生產性能。而目前市場上維生素和微量元素類添加劑,隨著飼料生產工藝和水平的不斷提高,其提高生產性能的效力越來越不顯著。而其他化學藥物類添加劑,由于有害藥殘的影響,使用越來越受到限制。特別是在肉禽生產實踐中,由于化藥類促生長藥物的藥殘控制日益嚴格,其休藥期變得越來越長,而肉禽本身的生長和生產周期卻越來越短,這便嚴重制約了該類藥物在肉禽中的應用。應用中草藥提高家禽的生產性能即可克服上述不足,其不單是通過補充營養物質來提高生產性能,其很大程度上是通過調動家禽機體的消化吸收機能而到達提高生產性能的目的。
  隨著我國集約化養殖業的快速發展,特別是在回歸自然綠色浪潮的推動下,中草藥在畜禽業中的應用越來越普遍。中草藥可以增強畜禽免疫力和生產性能已得到廣泛證實。但目前,該方面的產品大多為散劑,以飼料添加劑的形式上市銷售。作為國家新獸藥上市的寥寥無幾。另外,由于肉雞飼養,以飼喂顆粒料為主,將散劑的中草藥飼料添加劑混拌到顆粒料中已成為一個難題。
  為此,開發一種具有提高肉禽生產性能和免疫力作用,且高效、安全、質量可控、使用便捷的中獸藥產品已成為肉禽養殖的當務之急。
  二、產品特點
  1.辨證組方
  芪楂口服液處方組方較簡潔,僅選用六味藥材組方配伍,就達到了補氣、健脾、和胃、調腸的功效,既具有扶正增強免疫的功效,又具有協調臟腑功能的保健和促生長作用,同時還具備防脾濕、防胃熱和防腸痢的預防作用。方中黃芪益氣健脾,滋養補虛,作主藥;山楂消食健脾,麥芽行氣開胃,共同發揮健脾開胃之功效,共作輔藥;然后又加入了芳香化濕的蒼術,以防脾濕。加入健胃瀉熱之功的大黃,以防胃熱。加入涼血解毒作用的大青葉,以防腸痢。三藥合用,共同調節脾、胃、腸,以確保脾、胃、腸正常功效的發揮,共同作佐藥。
  2.藥材地道
  芪楂口服液在原料藥材選擇上,精選了地道的黃芪、山楂、麥芽、蒼術、大黃和大青葉。通過現代指紋圖譜技術檢測,各藥材的主要有效成分的含量都明顯高于其它產地的藥材。
  3.工藝先進
  在生產工藝篩選過程中,依照芪楂口服液各味藥材的有效成分及溶解性,采用了酶解破壁、低溫減壓提取、大孔樹脂純化和真空濃縮的工藝水,大大提高了有效成分的溶出和藥效作用的發揮,確保了芪楂口服液的質量。
  4.質量可控
  在芪楂口服液質量標準研究過程中,克服了中藥多成分間相互干擾的難題,采用最先進的指紋圖譜技術和高效液相色譜(HPLC)、薄層色譜(TLC)等先進手段,精確的檢測黃芪甲苷,確定每1ml本品含黃芪甲苷計不得少于40ug。高水平的質量標準的制定,確保了芪楂口服液質量的可控性。
  5.使用方便
  本產品為口服液制劑,可通過飲水給藥,簡捷方便,既避免了散劑在肉雞顆粒料中無法拌料的缺點,又提高了藥物的生物利用度,同時還節省了傳統散劑拌料的人工費用。
  三、藥效研究
  1.芪楂口服液增強ND疫苗免疫效果的臨床試驗
  將450只體重相差±5g的1日齡羅斯肉雞(未免疫),按隨機分組方法分為A、B、C、D、E五組,每組90只。其中A、B、C組為芪楂增免助長液試驗組,分別在飲水中添加高(0.4%,4g/L)、中(0.2%,2g/L)、低(0.1%,1g/L)劑量的芪楂增免助長液;D組為健雞散藥物對照組,E組為不用藥對照組。各組按規定的免疫程序進行免疫。試驗組和對照組均采取網養,自由采食,飼養管理條件相同,飼料為河北大午農牧集團生產的肉雞全價飼料。A、B、C組分別于1-7日齡、15-21日齡和29-35日齡間在飲水中添加相應劑量的芪楂增免助長液,D組分別于1-7日齡、15-21日齡和29-35日齡在飼料中添加2%健雞散(說明書推薦劑量,將肉雞顆粒料壓碎拌入中藥飼喂),E組不用任何藥物。各組雞飼養觀察至42日齡出欄,試驗結束。
各組分別于14d、21d、28d、35d和42d各隨機選取15只心臟采血分離血清,用HA-HI試驗分別測定ND。結果詳見下表1
表1 芪楂口服液對肉雞ND抗體水平的影響   nlog2
組別
14d
21d
28d
35d
42d
0.1%芪楂口服液組
4.47±0.64a
6.13±0.64B
7.47±0.83bc
7.67±0.90bc
6.07±0.80B
0.2%芪楂口服液組
4.40±0.63a
6.93±0.80ACa
8.13±0.74Aa
8.40±0.63Aa
7.00±0.85ACa
0.4%芪楂口服液組
4.53±0.64a
7.00±0.85A
8.07±0.80ACb
8.13±0.74ACc
7.13±0.83A
健雞散藥物對照
4.47±0.74a
6.20±0.68BCb
7.53±0.92AC
7.80±0.86bc
6.13±0.92BCb
不用藥對照
4.40±0.91a
6.07±0.80B
7.20±0.94BCc
7.33±0.90BCb
5.93±0.80B
  
            注:同一行內,不同大寫字母間差異極顯著(p<0.01),不同小寫字母間差異顯著(p<0.05);
  
2.芪楂口服液增強雞IBD疫苗免疫效果的臨床試驗
  試驗分組同上,各組分別于21d、28d、35d和42d各隨機選取15只心臟采血分離血清,瓊脂擴散沉淀試驗法測定IBD抗體。結果詳見下表2.
2  芪楂口服液對肉雞IBD抗體的影響   nlog2
組別
21d
28d
35d
42d
0.1%芪楂口服液組
2.87±0.64a 
4.40±0.63 ab
5.40±0.51 BCb
3.87±0.64 B
0.2%芪楂口服液組
2.87±0.52a 
4.87±0.74 a
5.87±0.35 A
4.47±0.52 Aa
0.4%芪楂口服液組
2.80±0.68a 
4.73±0.59 a
5.80±0.41 ACa
4.53±0.52 A
健雞散藥物對照
2.73±0.70a 
4.60±0.51 ab
5.20±0.56 B
3.93±0.59 Bb
不用藥對照
2.80±0.77a  
4.27±0.59 b
5.00±0.53 Bc
3.67±0.62 B
         注:同一行內,不同大寫字母間差異極顯著(p<0.01),不同小寫字母間差異顯著(p<0.05);
  3.芪楂口服液增強雞AIH9疫苗免疫效果的臨床試驗
  試驗分組同,各組分別于14d、21d、28d、35d和42d各隨機選取15只心臟采血分離血清,用HA-HI試驗分別測定AIH9。結果詳見下表3
 表3 芪楂增免助長液對肉雞AIH9抗體水平的影響    nlog2
組別
14d
21d
28d
35d
42d
0.1%芪楂口服液組
5.07±0.80a
6.07±0.59BC
7.47±0.83b
7.40±0.74B
6.33±0.72B
0.2%芪楂口服液組
5.53±0.64a
6.93±0.80A
8.20±0.68Aa
8.60±0.63A
7.20±0.68A
0.4%芪楂口服液組
5.47±0.83a
6.87±0.74A
8.13±0.74ACa
8.40±0.74ACa
7.13±0.74A
健雞散藥物對照
5.40±0.83a
6.53±0.74AC
7.40±0.83BCb
7.60±0.91BCb
6.27±0.88B
不用藥對照
5.00±0.93a
6.00±0.85BC
7.27±0.80Bb
7.53±0.64B
6.07±0.88B
  
            注:同一行內,不同大寫字母間差異極顯著(p<0.01),不同小寫字母間差異顯著(p<0.05)
  
4.芪楂口服液對肉雞促生長效果的臨床試驗
試驗分組同。各組分別于14d、21d、28d、35d和42d各隨機選取15只進行空腹稱重,記錄各組雞的增重情況。結果詳見下表4
                       表4  各組雞不同日齡段的體重情況      單位:g
組別
14d
21d
28d
35d
42d
0.1%芪楂口服液組
160.00±3.38
a
416.27±14.73
a
795.40±28.66
b
1278.40±32.72
b
1818.07±34.97
BDc
2394.67±37.01
Bb
0.2%芪楂口服液組
161.47±3.34
a
424.13±12.25
a
811.27±18.79
a
1306.33±30.97
a
1872.53±32.83
Aa
2469.07±37.38
A
0.4%芪楂口服液組
160.60±2.82
a
421.53±12.51
a
810.47±25.22
ab
1303.47±31.20
a
1873.07±31.18
Aa
2471.00±31.75
A
健雞散藥物對照
160.93±3.24
a
420.13±11.01
a
810.40±29.73
ab
1300.67±32.69
ab
1843.47±30.55
ACDb
2425.73±30.38
Ba
不用藥對照
159.53±2.67
a
413.13±23.62
a
789.27±36.77
b
1264.87±69.93
b
1774.47±71.82
Bd
2319.60±88.49
C
  
     注:同一行內,不同大寫字母間差異極顯著(p<0.01),不同小寫字母間差異顯著(p<0.05);
  
5.芪楂口服液對肉雞臨床表現和死淘率的影響
試驗分組同。全程記錄各組雞的死淘數,42d出來時統計各組的死淘率。結果詳見下表5。
                        表5  芪楂增免助長液對各組肉雞死淘率的影響
組別
每組總雞數/只
全程死淘數/只
死淘率/%
0.1%芪楂口服液組
90
3
3.33
0.2%芪楂口服液組
90
0
0
0.4%芪楂口服液組
90
0
0
健雞散藥物對照
90
1
1.11
不用藥對照
90
5
5.56
  
以上試驗說明:0.2%的芪楂口服液能顯著提高雞群接種疫苗后的抗體效價,增強疫苗保護力20%以上,有效提高機體的免疫機能,使雞群的死淘率降低5個百分點以上;42日齡出欄重提高150g左右。
  四、用法用量
  芪楂口服液在肉雞上的推薦臨床用量為每1L飲水加本品4 mL(每毫升相當于原生藥0.5g),混飲,可在肉雞整個飼養過程中,用1周,隔1周,交替使用,無任何不良反應。
本頁關鍵字:國家三類新獸藥——芪楂口服液,,企業新藥
 
菠蘿的營養價值及功效 當歸
 
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